Etiquetado y Cumplimiento Regulatorio de productos cosméticos
Adapte etiquetas de productos cosméticos según la normativa de la Unión Europea, los Estados Unidos, el Reino Unido y MERCOSUR mediante criterios regulatorios comparados.
Próximas ediciones del curso
| Inicio del curso | Finalización | |
|---|---|---|
| 21 de Octubre de 2026 | 28 de Enero de 2027 | |
| 18 de Noviembre de 2026 | 28 de Febrero de 2027 |
Duración: 80 horas
Precio: 420 USD
Equivalente aprox.: 11.276 HNL
Diploma
Metodología 100% E-learning
Aula virtual
Soporte docente personalizado
Flexibilidad de horarios
Pruebas de Autoevaluación
FAQ: Preguntas y respuestas frecuentes
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Al finalizar este curso podrás:
- Aplicarás los requisitos obligatorios de etiquetado cosmético en la Unión Europea, MERCOSUR, Estados Unidos y Reino Unido, identificando qué debe declararse en cada mercado y con qué formato.
- Validar una etiqueta cosmética completa con criterio técnico-regulatorio, detectando los errores que derivan en no conformidades, observaciones de la autoridad o retirada de mercado.
- Interpretarás la arquitectura del Reglamento (CE) n.
- º 1223/2009 -artículos y anexos- y las obligaciones que recaen sobre la persona responsable.
- Aplicarás la nomenclatura INCI y las reglas de orden y declaración de ingredientes propias de cada jurisdicción.
- Reconocer advertencias obligatorias y condiciones especiales de uso.
- Detectarás errores frecuentes de etiquetado, sustancias prohibidas y restricciones clave que generan no conformidades.
- Analizarás situaciones particulares (envases pequeños, productos importados, claims).
- Determinar el marco aplicable a los cosméticos con CBD y derivados de cannabis: ingredientes admitidos, límites de THC y claims permitidos.
- Comprenderás las principales diferencias entre la UE y terceros países.
- Aplicarás criterios de armonización para etiquetado multirregión.
- Utilizarás checklists regulatorios como herramienta de validación previa.
- Preparar etiquetas conformes para auditorías o presentaciones regulatorias.
Temario del curso
- La importancia de los productos cosméticos a nivel mundial.
- Estructura del Reglamento (CE) n° 1223/2009: artículos y anexos.
- Clasificación de productos cosméticos: sistemas regulatorios comparados.
- Rol estratégico del etiquetado cosmético.
- El etiquetado como herramienta de marketing regulatorio.
- Errores frecuentes en el etiquetado y buenas prácticas.
- Sustancias prohibidas y restricciones clave.
- Conclusión y buenas prácticas.
- Anexo gráfico. Anatomía de una etiqueta cosmética conforme.
- Glosario del módulo 1.
- Checklist regulatorio del módulo 1.
- Referencias.
- Reglamento (CE) N.º 1223/2009 - Arquitectura jurídica.
- Requisitos formales del etiquetado (art. 19).
- MOCRA - Sistema regulatorio de EE. UU.
- Mercosur - gmc res. n.º 48/21.
- Sistemas regulatorios comparados - Cuadro global.
- PFAS y Green Claims Directive.
- Estrategias de armonización multiregional.
- Casos prácticos resueltos.
- Herramientas y checklists.
- Cierre conceptual del módulo.
- Casos prácticos resueltos paso a paso.
- Actividades de aplicación para el alumno.
- Línea de tiempo regulatoria unificada (2023-2030).
- Recursos digitales y enlaces de interés.
- Glosario ampliado del módulo 2.
- Referencias (apa 7.a ed.).
- Protectores solares (fps): el producto más complejo del sector.
- Productos capilares con claim cosmecéutico.
- La línea infantil: exigencias especiales.
- Registro digital y e-commerce: el etiquetado en pantalla.
- Cómo hablar con el formulador: guía para regulatorios.
- Evaluación de proveedores de ingredientes.
- Productos frontera: preparaciones para masajes y golpes (ANMAT).
- Actividades prácticas.
- Glosario del módulo 3.
- Referencias.
4.12.1. Cannabinoides emergentes en cosmética: CBG, CBN y otros.
- El mercado cosmético del CBD: contexto y desafíos regulatorios.
- El CBD como ingrediente cosmético: química, origen y propiedades.
- Marco normativo internacional comparado.
- Ingredientes de cannabis: nomenclatura INCI completa y criterios de uso.
- Evaluación de seguridad del CBD: SCCS/1685/25 y concentraciones seguras.
- Etiquetado de cosméticos con CBD: requisitos obligatorios.
- Claims cosméticos específicos del CBD.
- Gestión de cambios de fórmula e impacto regulatorio.
- Cosmetovigilancia y reporte de efectos adversos graves (SAE/ENIG).
- CPSR aplicado a cosméticos con CBD.
- Actividades prácticas integradoras.
- Anexo técnico CBD: actualización SCCS, métodos y resumen comparativo.
- Casos de retiro de mercado por CBD (2024-2025).
- Conclusión del módulo 4.
- Glosario del módulo 4.
- Referencias.
- Nomenclatura INCI: origen, estructura y fuentes oficiales.
- Reglas de declaración de ingredientes en la Unión Europea.
- Reglas de declaración de ingredientes en EE.UU. (21 CFR PART 701).
- Relación entre fórmula, PIF y etiqueta INCI.
- Errores frecuentes en nomenclatura INCI.
- Definición de claim y marco regulatorio europeo.
- Claims funcionales y claims con soporte científico.
- Claims prohibidos y riesgo de reclasificación.
- Claims en EE. UU. (FTC/FDA) y en Argentina (ANMAT).
- Gestión de claims: proceso de aprobación y canales digitales.
- Evaluación de seguridad de productos cosméticos en Argentina.
- Cálculo del margen de seguridad (MoS).
- Listado de productos y requerimientos técnicos ANMAT.
- PFAS en cosméticos: situación regulatoria 2025.
- Checklist de verificación INCI y claims previo al registro.
- Actividades prácticas integradoras.
- Conclusión del módulo 5.
- Glosario del módulo 5.
- Declaración de ingredientes en otros mercados clave (Brasil, China, Asean).
- Green claims, clean beauty y lucha contra el greenwashing.
- Actualización sobre PFAS: plazos estatales en EE.UU. y alternativas.
- Cosmetovigilancia y reporte de eventos adversos.
- Referencias.
- Regulación de envases y residuos (PPWR).
- Químicos sostenibles y restricciones emergentes.
- Etiquetado vegano, orgánico y certificaciones privadas.
- Afirmaciones ambientales (Green Claims).
- Tendencias globales y convergencia regulatoria.
- Actividades y casos prácticos.
- Contenido complementario.
- Conclusión del módulo 6.
- Checklist de lanzamiento: sostenibilidad y cumplimiento normativo.
- Logística inversa y sistemas de reutilización.
- Huella de carbono y declaraciones ambientales cuantitativas.
- Biodiversidad y abastecimiento sostenible.
- Etiquetado digital y pasaporte digital del producto (DPP).
- Economía circular en la fórmula: upcycling y aguas residuales.
- Sostenibilidad social y comercio justo.
- Tendencias en materiales sostenibles para envases.
- Actividades y casos prácticos adicionales.
- Glosario ampliado - nuevos términos.
- Referencias.
Autor / Tutor del curso
El contenido y las herramientas pedagógicas del curso
Etiquetado y Cumplimiento Regulatorio de productos cosméticos , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:
Mariana Gabriela Selener
Doctora en Farmacia con dilatada experiencia en la industria farmacéutica y cosmética.
Actualmente es jefa de Asuntos Regulatorios y Control de Calidad, además de tener experiencia en una empresa importadora de cosméticos realizando los trámites de registro de productos Grado 1 y Grado 2 ante ANMAT.
Su práctica profesional combina el criterio regulatorio con la experiencia operativa de quien revisa y defiende etiquetas reales ante las autoridades sanitarias.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la normativa que regula los productos cosméticos en la Unión Europea?
La normativa principal es el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos. Regula aspectos como seguridad, composición, fabricación, evaluación de seguridad, etiquetado, notificación y comercialización de cosméticos en la Unión Europea.
¿Cómo se debe etiquetar un cosmético?
El etiquetado debe ser visible, legible e indeleble y proporcionar al consumidor la información necesaria para identificar y utilizar el producto de forma segura. Parte de la información debe aparecer en el recipiente y en el embalaje, según corresponda.
¿Qué información debe estar en las etiquetas de los productos cosméticos?
Debe incluir, entre otros datos, nombre y dirección de la persona responsable, contenido nominal, fecha de duración mínima o PAO, precauciones de uso, número de lote, función del producto y lista de ingredientes INCI. También debe indicarse el país de origen cuando el cosmético sea importado de fuera de la UE.